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首页  »  CPhI制药在线  »  再鼎医药正式登陆纳斯达克,会成为第二个百济神州吗?

摘要: 9月20日,再鼎医药正式登陆美国纳斯达克。再鼎医药在还未有产品上市实现营收的情况下成立短短三年就成功登陆纳斯达克,和掌门人杜莹女士的关系很大。

9月20日,再鼎医药正式登陆美国纳斯达克,股票交易代码为"ZLAB",发行价为18美元,此次公开发行股份588.3万股,占发行后总股本12.5%,计划融资1.218亿美元,招股书显示估值已高达8亿美元。笔者在纳斯达克官网上查询到的相关信息如下~



一个女人撑起一个公司

     

再鼎医药位于上海张江高科,是一家致力于研究、开发和销售创新药物的生物制药企业,注册资本6650万美元,控股股东再创医药(香港)有限公司占有100%股权,董事长兼首席执行官就是被业内人士称为制药"女神"的杜莹女士。公司2014年成立,至今三年时间已经完成ABC三轮融资,共募集资金在1.645亿美元左右,详细信息如下:


       

再鼎医药在还未有产品上市实现营收的情况下成立短短三年就成功登陆纳斯达克,笔者认为和掌门人杜莹女士的关系很大,杜莹女士于1994年至2001在辉瑞Global RD and Licensing部门工作,2002-2011年创立和记黄埔医药上海有限公司并担任总裁,2012-2013年进入红杉资本主导医疗健康领域的投资,2014年创办再鼎医药。(PS:改天笔者专门给大家讲讲这位医药界的传奇女性)


       

"两带多"的产品线

     

再鼎医药目前主要有6个临床在研产品,笔者认为其产品线可以称为"两带多",即两个主打产品和多个候选产品。其中,两大主打产品为ZL-2306和ZL-2401。

       

ZL-2306(niraparib,商品名:Zejula)是一种口服PARP抑制剂,主要针对BRCA1/2基因突变的癌症,用于治疗卵巢癌和乳腺癌,于2017年3月在美国获批上市,是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂,在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期。2016年9月29日,再鼎医药与Tesaro达成战略合作协议,获得niraparib在中国市场的独家研发和销售权,niraparib在国内以ZL-2306的代号申报临床,于2017年7月获得临床批件。目前为止,全球批准上市的PARP抑制剂有3个,国内PARP抑制剂在研药物如下:中科院上海药物研究所有2个,恒瑞、青峰医药、百济神州、人福医药、瑛派药业在研药物各1个,尚没有进入Ⅲ期的。

       

另一款主打产品ZL-2401(omadacycline)是一类全新的四环素衍生物,能抑制细菌的蛋白合成,起到抗感染的效果,这款新药有望用于急性细菌性皮肤/皮肤结构感染(ABSSSI),社区获得性细菌性肺炎(CABP)、以及尿路感染(UTI),针对ABSSSI和CABP的两项Ⅲ期临床试验正在准备中。2017年4月27日,再鼎医药与Paratek Pharmaceuticals 达成合作,再鼎医药支付750万美元首付,外加一定的里程金和销售分成,获得omadacycline中国地区权益。

       

除这两款外,其他候选产品如下:ZL-2301(brivanib)是一款口服、同类首款(first-in-class)的选择性VEGF受体与FGF受体双重抑制剂,有望治疗肝细胞癌;ZL-3101(FUGAN)有望治疗湿疹和银屑病;ZL-2302作为一款酪氨酸激酶抑制剂,能靶向ALK基因突变,对特定的非小细胞肺癌患者进行治疗;ZL-1101则能抑制在免疫反应中起到关键作用的OX40,从而有望治疗移植物抗宿主病等疾病。

       

再鼎医药VS百济神州

      

同样是生物技术公司,同样是产品还未上市实现营收就成功登陆美国纳斯达克,那么再鼎医药会成为第二个百济神州吗?下面,笔者从总体情况、商业模式以及产品线三个方面详细对比以下这两家公司。

       

总体情况



商业模式

       

笔者认为再鼎医药和百济神州的商业模式有所不同,再鼎医药注重"买进来"而百济神州注重"卖出去"。

       

再鼎医药自2014年成立以来,通过与赛诺菲、百时美施贵宝、韩美等全球顶尖跨国公司或研发机构合作,获得有潜力的临床候选药物相关商业权利,通过内部研发和授权许可并行的方式,建立全面的产品线。而百济神州当前的商业模式主要是将有前景的在研产品转让,以此获得权利许可费用以及未来的开发和商业里程金,类似于前者是"买方",后者是"卖方"。业内相关人士所画的再鼎医药商业模式如下:



       

产品线

     

目前再鼎医药有临床在研药物6个,而百济神州有5个,再鼎医药100%为化学创新药而百济神州75%为化学创新药,25%为生物药。其中,再鼎医药抗肿瘤药和呼吸系统用药各占了一半,而百济神州抗肿瘤药占了4/5,而单克隆抗体占了1/5。

       

再鼎医药:


       

百济神州:


      

(注:*部分适应症在开展注册性2期或3期临床试验前,不需进行非注册性2期临床试验;**加速批准要求完成批准后验证性临床试验;1. 与Celgene 开展了一项交易尚未结束的合作,该合作授予Celgene在美国,欧盟,日本和亚洲外其他地区针对实体瘤的开发和商业化权利;2. 与默克集团有限合作;3. 截止到2017年7月26日)


       

(注:*部分适应症在开展注册性2期或3期临床试验前,不需进行非注册性2期临床试验;**加速批准要求完成批准后验证性临床试验)

       

可以看出,再鼎医药和百济神州有相同处也有差异处,但由于两家均还没有药物实现正式上市,因此再鼎医药能否成为下一个百济神州还不好下结论,到底两家创新型生物技术未来发展如何,让我们拭目以待。



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来源:CPhI制药在线

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